Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | In Risiken denken? Ein neues Qualitätsmanagement? |
|---|---|
| Autor(en) | Kindler, M. |
| Schlagwort(e) | Digitalisierung, Sicherheitskonzept, Qualitätsnormen, Risikodenken, Medizinprodukt |
| Heft/Jahr | 6/2019 |
| Seite/Seitenzahl | 15/5 |
| Abstract | Die Digitalisierung in der Medizin führt aufgrund ihrer Komplexität insbesondere in der Medizintechnik zu neuartigen Risikopotenzialen. Bislang eingeführte Sicherheitskonzepte, Qualitätsmanagementsysteme und Risikoanalysen müssen entsprechend angepasst werden. Eine neue Qualitätsnorm versucht dieser Herausforderung mit einem risikobasierten Ansatz Rechnung zu tragen. Der Autor formuliert sieben provokante Thesen und zehn Gebote für die Nutzer von Medizinprodukten. |
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